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政务动态

国家食药监总局调整药品注册受理工作

发布时间:2017-11-28 10:43:41      

日前,国家食药监总局发布《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年第134号),自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请,调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。

调整范围包括:凡依据现行法律、法规和规章,由国家食品药品监督管理总局审评审批、备案的注册申请均由国家食品药品监督管理总局受理,包括新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等;由省级食品药品监督管理部门审批、备案的药品注册申请仍由省级食品药品监督管理部门受理。(省食药监局审批办)

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